納米懸浮劑的制備和高剪切均質機，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質法，  微量沉淀法，    乳化均質法是一相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，體系可被認為均質，用依肯均質機輸入大量能量，可實現(xiàn)我們的目的

目前40％以上的在研藥物存在水溶性差的問題，這使?jié)撛诘膬?yōu)良品種不能上市或者不能充分發(fā)揮療效。因此解決難溶性藥物生物利用度低的問題非常迫切。目前常用的共溶劑增溶、環(huán)糊精包合和乳劑等技術都有一定的局限性，例如共溶劑存在有機溶劑毒副作用、配伍時藥物析出等問題；環(huán)糊精包合對藥物分子的大小有特殊要求；乳劑則要求藥物在油相中有較高的溶解度。

納米混懸劑 (nanosuspensions)可以較好的解決以上問題。利用表面活性劑的穩(wěn)定作用，將藥物顆粒分散在水中，通過粉碎或者控制析晶技術形成穩(wěn)定的納米膠態(tài)分散體。不論是難溶于水的藥物還是既難溶于水又難溶于油的藥物，都可以通過此方法制備得到相應的納米混懸劑。作為一種中間劑型，納米混懸劑可以進一步制備為適合口服、注射或其他給藥途徑的藥物劑型，從而提高藥物的吸收和生物利用度。而且納米混懸劑能提高制劑中的藥物含量，特別適合大劑量、難溶性藥物的口服和注射給藥。
納米混懸劑的制備主要有兩個方面，即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及其用量，以提高產品的長期穩(wěn)定性；工藝優(yōu)化是通過調整生產工藝如高壓均質機的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)，獲得理想的粒徑分布。
    表面活性劑的篩選
    為了制備穩(wěn)定的納米混懸劑，避免納米粒子的凝聚和增大，必須篩選恰當?shù)谋砻婊钚詣�。一般可選擇離子型和非離子型表面活性劑，離子型表面活性劑可使納米粒子間產生靜電排斥；非離子聚合物則使納米粒子間產生立體排斥。研究顯示，合用兩種類型的表面活性劑可以使制劑具有更好的長期穩(wěn)定性。
   
制備納米混懸劑的方法主要有碾磨法、超聲法和高壓均質法。

  乳化均質法(lipid emulsions)
    乳化均質法是將藥物首先制備成O/W型納米乳，然后控制藥物在乳滴中析出制得納米混懸劑。首先將藥物溶解在一種與水不互溶的有機溶劑中（如乙酸乙酯、三乙酸甘油酯、氯仿等）；然后將藥液加入到含有表面活性劑的水溶液中，使用高剪切攪拌器攪拌形成初乳，然后使用高壓均質機將初乳進一步均化為納米乳，*后將納米乳加入到大量水中，使內相有機溶劑向水相擴散，同時析出藥物納米顆粒 納米懸浮劑的制備和高剪切均質機，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質法，  微量沉淀法，    乳化均質法是
 

影響分散均質結果的因素有以下幾點 1 均質頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好） 2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好） 3 均質頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好） 4 物料在分散墻體的停留時間，均質分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好） 5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好） 線速度的計算 剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 – 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉子 間距 (m) 由上可知，剪切速率取決于以下因素： – 轉子的線速率 – 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm 速率V= 3.14 X D（轉子直徑）X 轉速 RPM / 60     超高速剪切均質機的高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基礎上又開發(fā)出ERX2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過200.00 rpm，轉子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備,可以達到普通的高壓均質機的400BAR壓力下的顆粒大小.     超高速剪切均質機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質產品。    超高速剪切均質機應用于: 奶油 化妝品 牙膏 果汁 洗滌劑 漿糊 鹽溶液 催化劑 涂漆 、 聚合物乳化液 農藥(除草劑 殺蟲劑)   超高速剪切均質機特別應用于: 疫苗、 細胞破碎 脂肪乳、 注射液 混懸注射液、 膠體溶液、 金屬氧化物懸浮液、 墨水 芳綸 印刷涂料 色素混合等等  混懸液 超高速剪切均質機設備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級 超高速剪切均質機電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達 超高速剪切均質機電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速剪切均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速剪切均質機表面處理：拋光、耐磨處理 超高速剪切均質機進出口聯(lián)結形式：法蘭、螺口、夾箍     標準流量（H2O） 輸出轉速 標準線速度 馬達功率 進出口尺寸 型號 l/h rpm m/s kW   ERX 2000/4 300 20000 66 5.5 DN25/DN15 ERX 2000/5 1,500 15,750 66 15 DN40 /DN 32 ERX 2000/10 5,000 10,950 66 30 DN50 / DN50 ERX 2000/20 10,000 7,300 66 55 DN80 /DN 65 ERX 2000/30 30,000 4,000 66 90 DN150 /DN 125 ERX 2000/50 50,000 3,000 66 160 DN200 /DN 150   1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數(shù)據。 2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

納米懸浮劑的制備和高剪切均質機，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質法，  微量沉淀法，    乳化均質法是