改良復(fù)乳法（W/O/W）制備PLGA微球乳化機(jī)生產(chǎn)方式

復(fù)乳法是在傳統(tǒng)乳化溶劑揮發(fā)法的基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種方法，用于改善水溶性藥物在PLGA納米粒中載藥量、包封率低等問題，主要用于裝載中藥多糖、皂苷類等活性成分。

復(fù)乳法需要經(jīng)過2次乳化：
第1次是將溶有水溶性抗腫*成分的內(nèi)水相逐滴加到溶有PLGA的油相中，通過依肯機(jī)械制備水包油型初乳（O/W）；
第2次是將初乳逐滴加到含有穩(wěn)定劑的 外水相中，依肯乳化得到穩(wěn)定的水包油包水型復(fù)乳（W/O/W），*后將有機(jī)溶劑揮干即可。

研究表明，通過復(fù)乳法已經(jīng)成功將桑枝多糖 、猴頭菌多糖 、氧化苦參堿 等水溶性單體成分負(fù)載在PLGA中，納米粒粒徑多為0～2*0 nm，包封率跟藥物本身的理化性質(zhì)密切相關(guān)，如猴頭菌多糖包封率高達(dá)9*.86%，而氧化苦參堿的包封率僅為4*.8%。此外，通過復(fù)乳法成功將復(fù)方總黃酮 、野菊花總黃酮 等有效部位負(fù)載在PLGA中，但相對來說粒徑較大。 復(fù)乳法通過2次乳化作用，為實(shí)現(xiàn)不同溶解性藥物的共載提供了條件。

將丹酚酸B和丹參酮II A 分散在油相中，將三七總皂苷分散在水相中，通過復(fù)乳法構(gòu)建了負(fù)載丹參-三七復(fù)方多組分納米粒。以兩親性共聚物聚乙二醇單甲醚（monomethoxy poly ethylene glycol，mPEG）-PLGA為載體，通過改良的復(fù)乳法制備共載水溶性阿霉素和脂溶性紫杉醇的納米粒，其粒徑約為2*3 nm。
 

分散乳化機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級時(shí)，甚至納米級時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。